Комментируя ситуацию по поставке в Белгородскую область незаконно ввезенных лекарственных средств, можно сказать, что выявить данные лекарственные средства удалось благодаря созданной и активно действующей системе контроля качества поступающих лекарственных средств в область.

Выявленные лекарственные средства ПегИнтрон серии 7 IRA 60126, Золадекс серии FF708, Темодал серии119805401 не являются фальсифицированными. По информации производителей ООО «Шеринг Плау», ООО «АстраЗенека» серия на указанные лекарственные средства не была сопровождена соответствующим сертификатом, что является необходимым условием поставки, согласно утвержденным требованиям законодательства Российской Федерации. Данная серия лекарственного средства, созданного из тех же качественных субстанций, прошла контроль качества для поставки в Украину, а не в Российскую Федерацию, пациенты Белгородской области получили качественные медицинские препараты.

Областным государственным учреждением здравоохранения «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» информация о выявленных фактах поставки незаконно ввезенных на территорию Российской Федерации лекарственных средств была своевременно направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также в территориальное управление Рос­здравнадзора по Белгородской области для вынесения решения о приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение. На основании письма от 16.04.2009 года №01Н-214/09 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития указанные лекарственные средства были изъяты из обращения и уничтожены в установленном порядке.

Препараты с поддельными документами соответствия качества ПегИнтрон и Золадекс были выявлены аптечными пунктами ОГУЗ «Белгородский онкологический диспансер», МУЗ филиал «Городской родильный дом» аптека № 82 на этапе поставки и не допущены к реализации.

На основании заключения протокола испытаний от 02.02.2009 года №6а, проведенных ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», информация о серии, дате производства и сроке годности, нанесенная на неоригинальные материалы проверенных образцов препарата Фортум, порошка для приготовления раствора для инъекций серии С577 от 10.2007г., является ложной. Информация о выявленных фактах поставки была своевременно направлена ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В соответствии с письмом от 19.03.2009 года №01И-146/09 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, указанное лекарственное средство было изъято из обращения и уничтожено в установленном порядке.

В отношении поставщиков, осуществивших незаконный ввоз в Российскую Федерацию контрафактных лекарственных средств, материалы переданы в УВД по Белгородской области и прокуратуру Белгородской области.
ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» совместно с лечебно-профилактическими учреждениями области проведены мероприятия по усилению контроля качества поставляемых в учреждения здравоохранения лекарственных средств.

В адрес Белгородской таможни для согласования и подписания направлен проект соглашения о совместных мероприятиях с ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по выявлению ввоза контрафактной продукции через зону таможенного контроля Белгородской области.

Между поставщиками лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд и ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» заключены договора об информационном обслуживании по вопросам контроля качества лекарственных средств и на определение качества по показателям: описание, упаковка, маркировка. Каждая партия лекарственных средств, ввозимых на территорию Белгородской области, охвачена контролем со стороны областного государственного учреждения здравоохранения «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств».

Конкурсная документация (документация об аукционе) была подготовлена департаментом здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области для размещения заказа на поставку вышеназванных лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.07.2005 года №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».

Николай Белоусов,
начальник департамента – заместитель председателя правительства области